怎么办？就在大家面面相觑时，江苏制药股份有限公司无极限QC小组担下重任，精选9名研发、生产、技术、设备领域人才组成复合型团队，计划通过攻关活动，冲破藩篱，逐个击破扩批量生产过程中遇到的难题。
“中试阶段，我们遇到了第一个难关。”小组组员、中药研究院主管刘国瑞说，提取物A的炽灼残渣超过了《中国药典》限定值0.8%，经过测算，小组锁定课题“降低散风通窍滴丸提取物A的炽灼残渣”，并决定将炽灼残渣降到0.5%以下。
散风通窍滴丸是扬子江首个滴丸制剂，工艺、设备对组员们来说都有些“陌生”，是什么导致炽灼残渣增多呢？通过检验炽灼残渣成分，刘国瑞似乎摸到了一点线索。他从元素着手，联合小组成员一同抽丝剥茧，分析出了10条末端因素。大家顾不上休息，趁热打铁，一条一条确认要因。
▲无极限QC小组正在确认要因
“每一条要因都确认改进了，为什么炽灼残渣降幅一点也不明显？”大伙儿忙活了1个多月，进度硬生生卡在半截，言语中也带着点急躁。一天，小组组长、车间主任杨红梅在处理废液时发现，不锈钢桶中的颜色似乎和原先不太一样。“难道是设备存在腐蚀？”揪住脑海中突现的灵光，杨红梅当即提出了一个想法，“也许设备的耐腐蚀性能的强弱被我们忽略了。”
一语拨开谜团，提取物A经过分离和过滤，直接接触到设备内表面，酸和碱都极有可能对设备造成影响，从而导致铁离子含量增加。一番验证下来，无极限QC小组终于抓住了最后一个主要原因。
“对策实施过程中也有不少坎坷，就说过滤用的那块滤布，都费了好些劲儿。”刘国瑞回忆道。他带队奔波了好几个地方，市面上常用的各种滤布材质尝试了个遍，都无法达到想要的效果，最后还是在供应商仓库的角落，寻觅到一种不常见的滤布，孔径、密度恰好符合需求，才成功降低了杂质质量。
▲无极限QC小组分组实施对策
一切准备就绪，却在距离成功一步之遥的最后阶段出了点小问题——操作人员发现，中间产品上清液与药渣分界线并不明确，难以确定抽取管道停留位置。小组组员、技术工程师林莉一时也有些无措，经过与设备人员深入沟通，最终决定用勾字型管道进行抽取，在精确抽取上清液的同时，还能保持罐内澄清度，一举两得。
历时半年多，在无限极QC小组成员的共同努力下，炽灼残渣成功降低至0.2%左右，远低于标准限定的0.8%，确保产量满足市场需求的同时，让患者能够用上更好更稳定的药物，攻关圆满完成。
前不久，第45届国际质量管理小组会议（ICQCC）落下帷幕，无极限QC小组在国内外二百多个课题的激烈角逐中，摘下了国际QC大赛最高奖——铂金奖。目前，散风通窍滴丸仍处于上市起步阶段，组员们的攻关之路还没有结束，他们将不断冲破藩篱，挑战无极限。
